Medical Device Expert (m/w/d, 100%) befristet 24 Monate
Aufgaben
Ihre Hauptaufgaben sind:
Verantwortung für die Erstellung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und MDR (EU) 2017/745 in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
Durchführung von PMS-Aktivitäten für die Produkte unseres Portfolios.
Erstellung von Bewertungen und Koordination von Tests zur biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten nach ISO 10993 in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement.
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, o. ä.) oder Medizintechnik und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche
Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
Routiniert im Umgang mit Literaturrecherchen und Auswertung
Zielorientiertes Handeln, Flexibilität und Genauigkeit
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisationstalent
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)
Angebot
· Anspruchsvolles und dynamisches Arbeiten in einem hoch motivierten Team
· Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem global agierenden Unternehmen
· Leistungsgerechte Bezahlung, flexible Arbeitszeiten, großzügige Urlaubsregelung
· Zusatzleistungen wie z. B. betriebliche Krankenversicherung, Fahrradleasing, Vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung
Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Raiffeisenstraße 30
89129 Langenau/Deutschland
www.coltene.com